焦点！国内首个针对边缘区淋巴瘤BTK抑制剂获批

(资料图片)

讯(记者张秀兰)4月21日，生物医药公司诺诚健华宣布，自主研发的新型BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂奥布替尼获得国家药监局(NMPA)批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。该药也是中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂。

边缘区淋巴瘤(MZL)是一类惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)，为我国第二常见的淋巴瘤，约占所有淋巴瘤的8.3%，主要影响中老年人群，年发病率在全球范围内呈上升趋势。经过一线治疗后，疾病进展/复发的MZL患者仍缺乏有效的治疗手段。北京大学肿瘤医院朱军教授介绍，边缘区淋巴瘤在复发/难治性阶段被认为无法治愈，且治疗选择有限，“奥布替尼在治疗中国复发/难治性MZL患者中表现出高缓解率和持久的疾病缓解，并且耐受性良好。”

奥布替尼(商品名为宜诺凯)是诺诚健华研发的1类新药，边缘区淋巴瘤是奥布替尼在中国获批的第三个适应症，该药此前已在国内获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。